Os fármacos secukinumab e adalimumab demonstraram uma eficácia semelhante na resolução da entesite ao longo de 52 semanas em doentes com artrite psoriática. Saiba mais sobre os resultados deste estudo.

As guidelines da EULAR recomendam fármacos biológicos anti-reumáticos modificadores da doença (bDMARDs) para doentes com entesite e uma resposta inadequada ou intolerância a fármacos anti-inflamatórios não esteróides (NSAIDs).

No entanto, não é oferecida nenhuma recomendação sobre bDMARDs específicos. Assim, para investigar a eficácia do adalimumab e do secukinumab no tratamento da entesite, os investigadores realizaram uma análise post hoc do estudo EXCEED, um ensaio multicêntrico, aleatorizado em dupla ocultação, de grupo paralelo, de fase 3, que comparou os dois medicamentos em doentes com artrite psoriática. O ensaio incluiu doentes com um diagnóstico de artrite psoriática que demonstraram psoríase em placas ativa ou alterações ungeais consistentes com psoríase. Além disso, os doentes elegíveis tinham de ser naïves aos DMARDs.

Os doentes foram aleatorizados, num rácio 1:1, para receber secukinumab 300 mg ou adalimumab 40 mg, e foram agrupados de acordo com a presença ou ausência de entesite na linha de base. Após 52 semanas, os doentes com entesite no início do estudo foram avaliados relativamente a vários fatores, incluindo o tempo médio de resolução, a pontuação média do Índice de Entesite de Leeds (LEI) e o Índice de Entesite do Consórcio de Investigação de Espondiloartrite do Canadá (SPARCC). Além disso, foi avaliada a alteração média em relação à linha de base às 24 e 52 semanas, bem como qualquer recidiva após a resolução inicial. Os investigadores também recolheram informações sobre as alterações da qualidade de vida através de inquéritos sobre os resultados comunicados pelos doentes.

No total, 498 doentes com entesite, conforme medido pelo LEI, e 632 doentes com entesite, conforme medido pelas pontuações SPARCC, foram incluídos na análise. De acordo com os investigadores, proporções semelhantes de doentes que receberam cada medicamento obtiveram resolução nos períodos de 24 e 52 semanas. Às 24 semanas, entre os doentes que receberam secukinumab, 49,6% alcançaram a resolução medida pelo LEI, enquanto 45,8 % alcançaram a resolução medida pelo SPARCC. Entretanto, nos doentes que receberam adalimumab, 43,6 % – conforme medido pelo LEI – e 43,5 % – de acordo com o SPARCC – alcançaram a resolução.

As proporções mantiveram-se semelhantes às 52 semanas. No grupo do secukinumab, 60,7 % dos doentes, conforme medido pelo LEI, e 53,2 % dos doentes, conforme medido pelo SPARCC, alcançaram a resolução. Nos doentes tratados com adalimumab, 55,3 % alcançaram a resolução medida pelo LEI, enquanto 51,4 % alcançaram a resolução medida pelo SPARCC.

Embora o endpoint primário global de superioridade da resposta ACR20 para secukinumab vs. adalimumab não tenha sido atingido no EXCEED, esta análise post hoc indica que secukinumab e adalimumab resultaram em melhorias semelhantes na entesite. Ambos os medicamentos mostraram um tempo de resposta semelhante no que diz respeito à resolução da entesite, tanto global como por gravidade na baseline.

(Gurjit S Kaeley et al, Enthesitis in patients with psoriatic arthritis treated with secukinumab or adalimumab: a post hoc analysis of the EXCEED study, Rheumatology, 2023)

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Os investigadores utilizaram mapa de iodo DECT para a imagem de 38 marcos anatómicos que eram potenciais sítios inflamatórios no polegar e no dedo médio de doentes com artrite psoriática sintomática. Imagens de ressonância magnética contrastada e espécimes macroscópicos do polegar e do dedo médio foram também preparados a partir de um cadáver, como referência.

No total, 22 doentes com artrite psoriática foram incluídos com uma idade média de 54,8±17,6 anos e duração média da psoríase e sintomas articulares de 11,8±11,3 anos e 19,5±35,6 meses, respetivamente. Os sítios de inflamação frequentemente observados eram enteses clássicas ou funcionais, o que coincidiu com a hipótese de que os sítios de inflamação primária em doentes com artrite psoriática eram enteses. Os investigadores também observaram uma notável intensificação (13,6%-45,5%) em torno das articulações interfalangianas distais.

As limitações do estudo incluíram a possibilidade de as referências do cadáver serem afetadas pela fixação de formalina/álcool e de apenas o polegar e o dedo médio dos doentes com artrite psoriática terem sido examinados.

Os investigadores concluíram que “o mapa de iodo DECT pode ser uma ferramenta válida na avaliação detalhada de sítios inflamatórios na artrite psoriática”.

Aceda ao estudo na íntegra, aqui.

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A Prof.ª Doutora Maria José Santos, diretora do Serviço de Reumatologia do Hospital Garcia de Orta, foi uma das convidadas do painel “Envolvimento extra-articular na artrite psoriática: o que estamos a perder?”. Em entrevista à My Reumatologia, resumiu a sua intervenção, focando os pontos-chave da sua intervenção.

A especialista começou por destacar que o seu objetivo era abordar “a importância das manifestações extra-articulares não só do aparelho locomotor, mas também extra musculoesqueléticas na gestão de um doente com doença psoriática”, uma vez que se trata de “uma doença heterogénea e multifacetada”.

Para “abordar o doente como um todo, não se pode tratar apenas as articulações, é necessário pensar em outros aspetos como a entesite, a dactilite, bem como eventuais manifestações cutâneas, intestinais ou renais”, afirmou a Prof.ª Doutora Maria José Santos.

“A questão do tempo na gestão de um doente complexo é talvez o maior desafio”, mas a especialista acredita que, na prática clínica, é possível abordar as várias facetas da doença com “perguntas simples” e “deixando espaço ao doente para exprimir aquilo que mais o preocupa”.

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“Envolvimento extra-articular na artrite psoriática: o que estamos a perder?”. Este foi o tema da sessão V, que decorreu no terceiro dia do XXIII Congresso Português de Reumatologia. Em entrevista, as moderadoras do debate, a Prof.ª Doutora Sandra Falcão, do Hospital Egas Moniz, e a Dr.ª Patrícia Pinto, do Centro Hospitalar de Vila Nova Gaia/Espinho, explicaram a temática da sessão, destacando os pontos-chave da mesma.

A Prof. Doutora Sandra Falcão começou por destacar que a mesa foi muito importante porque “quando se fala da artrite psoriática não se fala das manifestações extra articulares e da importância que acabam por ter na qualidade de vida dos doentes e na sobrevida.”

Para completar a Dr.ª Patrícia Pinto começou por destacar as duas comunicações orais inseridas na sessão que abordaram um “tema diferente, mas muito atual que é a infecção SARS-CoV-2”, acrescentando que “estes dois casos, não sendo o tema inicial da mesa, são temas muito presentes que inundam a literatura no último ano.”

Em comentário final, afirmou que a sessão foi “variada e com alguma dinâmica”, uma vez que houve uma comunicação realizada “por uma sénior da especialidade”, a Prof. Doutor Maria José Santos, e depois, numa parte final, “duas juniores com apresentações muito úteis para a prática atual.”

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Num simpósio patrocinado pela Janssen, inserido no XXIII Congresso Português de Reumatologia, foi abordado o tratamento da doença psoriática com guselkumab. A Prof.ª Doutora Anabela Barcelos, do Centro Hospitalar do Baixo Vouga, uma das palestrantes na sessão, falou à My Reumatologia sobre a sua intervenção enquanto reumatologista.

“A artrite psoriática é uma doença que tem vários domínios, não só o cutâneo, mas também o articular, e tem um impacto muito grande na vida dos doentes”, afirmou a Prof.ª Doutora Anabela Barcelos, dizendo depois que “este fármaco [guselkumab] veio, juntamente com outros, mudar a qualidade de vida dos doentes, veio revolucionar a terapêutica desta doença.”

Quanto aos desafios para o futuro, a especialista declarou que “ainda não existe um fármaco totalmente eficaz, ou seja, um fármaco que seja eficaz em todos os cinco domínios que a doença pode ter, e [é preciso essa] mais-valia”, mas concluiu que “neste momento, já se avançou muito comparativamente há 10 anos atrás.”

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Uma sessão plenária do encontro anual GRAPPA (Group for Research and Assessment of Psoriasis and Psoriatic Arthritis) 2020 foi dedicada a perspetivas sobre o efeito da pandemia de COVID-19 nos doentes com psoríase e artrite psoriática e nos seus médicos. Os resultados foram publicados na revista The Journal of Rheumatology.

A avaliação das práticas clínicas correntes durante a pandemia de COVID-19 foi feita com base numa sondagem interativa que incluiu mais de 50 participantes na conferência. Os resultados indicaram que o uso de consultas virtuais de telemedicina durante a pandemia variou entre os 83% e 95% para doentes com psoríase e artrite psoriática.

As preocupações sobre o risco aumentado de reações adversas em doentes com COVID-19 foram uma causa importante (47%) para a modificação de medicação sistémica em doentes com psoríase, mas a razão mais comum (64%) para ajustes de dose ou descontinuação foram preocupações associadas ao tratamento.

O Dr. Leonard Calabrese, um dos autores do estudo, deu uma visão geral sobre a pandemia de COVID-19 e a Reumatologia, e levantou duas importantes questões. A primeira prendeu-se com os outcomes dos doentes com doença inflamatória imunomediada e COVID-19 que recebem terapias direcionadas. Os dados disponíveis sugerem que, na ausência de comorbilidades significantes, doentes com doença reumática controlada têm sintomas de COVID-19 semelhantes aos da população em geral. Os doentes que não estavam a receber fármacos antirreumáticos modificadores da doença ou aqueles que receberam tratamento com sulfasalazina, rituximab ou prednisona em doses diárias iguais ou superiores a 10 mg encontravam-se com risco aumentado de mortalidade, enquanto que tratamento com inibidores de TNF foi associado com uma menor taxa de outcomes severos.

A segunda questão levantada pelo Dr. Leonard Calabrese foi o que deveriam os clínicos dizer aos seus doentes sobre a toma da vacina para a COVID-19. O autor salientou que uma vez que todas as atuais vacinas de RNA mensageiro são não-vivas, acredita-se que estas sejam seguras para uso em doentes com doença inflamatória imunomediada, embora haja uma falta de dados sobre a sua segurança e eficácia nesta população.

Uma sondagem de doentes com psoríase mostrou que a maioria destes estavam preocupados com contraírem COVID-19, e estavam mais preocupados com o risco do tratamento imunossupressor do que com a psoríase. O tratamento para a psoríase manteve-se inalterado para os doentes que não contraíram COVID-19. Os doentes tinham opiniões favoráveis sobre o uso de telemedicina para consultas remotas e afirmaram que mais informação fidedigna os ajudaria a lidar melhor com a pandemia.

Outro dos autores do estudo (Mease et al., J Rheumatol 2021), o Dr. Kevin Winthrop, um especialista em doenças infeciosas, afirmou que a questão mais comum que recebia de reumatologistas e dos doentes era se estes deviam receber a vacina e se esta era segura para eles. De acordo com o especialista, as vacinas são seguras e os doentes devem ser vacinados assim que estas estejam disponíveis, embora haja a possibilidade de as vacinas causarem uma exacerbação da doença autoimune. Acrescentou ainda que certos tratamentos podem interferir com a resposta imunológica à vacina, e que poderá ser difícil extrapolar experiências com outras vacinas para esta nova plataforma de vacinas de RNA mensageiro.

A sessão plenária teve um efeito positivo nos participantes, sendo que cerca de metade (47,4%) afirmou que o conteúdo e a discussão da sessão alteraram a maneira como iriam falar sobre a COVID-19 e a perceção de risco com os seus doentes, e 17,3% dos participantes sentiam-se mais confiantes na manutenção de uma terapia sistémica efetiva para a psoríase.

Os autores concluíram que vigilância e investigação continuadas ajudarão a abordar as preocupações dos doentes e dos seus médicos e a aprofundar o conhecimento sobre COVID-19 no contexto de doentes com doença autoimune.

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